ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®
(L-Lysinе aescinat)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні
властивості: прозорий,
безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у
перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;
допоміжні речовини: спирт
етиловий 96%, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05 СХ
03**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат
виявляє протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність
лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках
капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує
підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє антиексудативну
(протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус
судин, а також чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.
Показання для застосування. Посттравматичні, інтра- і післяопераційні
набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тжкого
ступеня, у тому числі із субарахноїдальними і внутрішньочерепними гематомами і
зміщенням серединних структур головного мозку та явищ набряку-набухання;
набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються
локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові
синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх
кінцівок при гострому тромбофлебіті, які супроводжуються набряково-запальним
синдромом.
Спосіб застосування та
дози.
Добова доза препарату для дорослих становить 5 - 10 мл.
5 - 10 мл препарату розводять
у 15 - 50 мл натрію хлориду, розчину для ін’єкцій 0,9% і вводять суворо
внутрішньовенно (внутрішньоартеріальне введення не допускається). При станах,
що загрожують життю хворого (гостра черепно-мозкова травма, інтра- та
післяопераційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання,
набряки великих розмірів внаслідок поширених травм м’яких тканин і
опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 10 мл двічі на добу.
Максимальна добова доза для дорослих - 25 мл.
Тривалість застосування
препарату, звичайно, становить 2-8 діб, залежно від ефективності терапії.
У дітей разова доза вводиться
із розрахунку: 1 - 5 років - 0,22 мг L-лізину есцинат® на кг маси
тіла; 5 – 10 років - 0,18 мг L -лізину есцинат® на кг маси тіла; 10
років і старше – 0,15 мг L-лізину есцинат® на кг маси тіла; старші
10 років – 0,12 мг L-лізину есцинат® на кг маси тіла. Препарат
вводять 2 рази на добу. Тривалість курсу від 2 до 8 днів, залежно від стану
хворого та ефективності терапії .
Побічна дія. При індивідуальній чутливості до есцину в
окремих хворих можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу,
кропив’янки, ангіоневротичного набряку.
Протипоказання. Препарат протипоказаний хворим з вираженими
порушеннями функції нирок, а також особам з підвищеною індивідуальною
чутливістю до компонентів препарату. Діти до 1 року.
Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні
препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ, що не
становить загрози для хворих і не потребує припинення прийому препарату.
Досвіду застосування препарату у вагітних та у жінок у період лактації немає.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами. При лікуванні
L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за
відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).
Препарат не слід застосовувати
одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. При
необхідності одночасного призначення L-лізину есцинат®у і
антикоагулянтів дози останніх слід знижувати (контроль протромбінового
індексу). Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному
застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати
концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів
останнього.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,
захищеному від світла місці при температурі від +15 °С до + 25°С. Термін
придатності - 2 роки.
