Помогите спасти ребенка!




Украинская Баннерная Сеть
медицина акушерство гинекология педиатрия неотложная помощь инфекционные болезни профилактические прививки стоматология хирургия лекарственные препараты справочники


Украинская Баннерная Сеть
Алфавітний покажчик лікарських препаратів

ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

АЦЦ® 100, АЦЦ® 200

(АСС®100,АСС®200;

Загальна характеристика:

хімічна назва: N-ацетилцистеїн;

основні фізико-хімічні властивості: білий порошок з цитрусовим запахом;

склад:

АЦц 100 порошок у пакетиках по 3 г містить 100 мг ацетилцистеїну;

АЦц 200 порошок у пакетиках по 3 г містить 200 мг ацетилцистеїну;

допоміжні речовини: кислота аскорбінова (вітамін С), сахарин, сахароза, ароматизатор.

1 пакетик АЦЦ® 100 містить 0,24 хлібні одиниці.

1 пакетик АЦЦ® 200 містить 0,23 хлібні одиниці.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. АТС R05C В01.

Фармакологічні властивості.

АЦЦ - муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розчиняння мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. АЦЦ діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект ацетилцистеїну має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи препарат розриває дисульфідні зв'язки мукополісахаридів і справляє деполімеризуючпй ефект на ДНК-ланцюжки гнійного мокротиння. Таким чином в'язкість мокротиння зменшується. АНД має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодження їх. Крім того, АЦЦ сприяє підвищенню синтезу глутатіону - важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при гострих отруєннях парацета.молом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами та ін.).

Фармакокінетика.

Після перорального прийому ацетилцистеїн швидко та майже повністю адсорбується. У печінці він метаболізується до цистеїну - фармакологічно активного метаболіту та діацетилцистину, цистину і далі - змішаних дисульфідів Біодоступність після перорального застосування ацетилцистеїну є дуже низькою (близько 10 %). У людини пік концентрації після перорального прийому досягається через 1-3 години, при цьому пік концентрації у плазмі метаболіту цистину знаходиться у межах 2 мкмоль/л. АЦЦ зв'язується з протеїнами плазми приблизно на 50 %. В організмі ацетилцистеїн та його метаболіти можуть виявлятись у різних формах: частково - як вільна субстанція, частково -у зв'язку з протеїнами плазми, частково - як інкорпоровані амінокислоти. АЦЦ екскретується виключно у вигляді неактивних метаболітів (неорганічних сульфатів, діацетилцистину) нирками. Лише невелика частина ацетилцистеїну виводиться у незміненому стані з фекаліями. Час напіввиведення з плазми становить приблизно 1 годину та залежить від швидкості біотрансформації у печінці. У разі зниження функції печінки час напіввиведення подовжується до 8 годин.

Експериментально доведено, що ацетилцистеїн може потрапляти до плаценти щурів і виявлятися в амніотичній рідині. Стосовно виявлення ацетилцистеїну та його метаболітів у плаценті людини, у материнському молоці та можливості проникнення через гемато-енцефалічний бар'єр на сьогодні немає достатніх досліджень.

Показання для застосування.

Препарат застосовується для лікування гострої та хронічної патологіГ бронхо-легеневої системи при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння з погіршанням відхаркування:

-         лікування гострих і хронічних бронхітів;

-         бронхоектазій;

-         хронічного обструктивного бронхіту;

-         бронхіальної астми; а також

-         муковісцидозу;

-         трахеїтів;

-         ларингітів;

-         синуситів;

-         запалення середнього вуха з випотіванням.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям понад 14 років можна застосовувати АЦЦ у дозі 400 - 600 мг ацетилцистеїн у на добу.

Дітям від 6 до 14 років рекомендується застосовувати АЦЦ у дозі 300 - 400 мг ацетилцистеїну на добу.

Дітям від 2 до 5 років - щоденно АЦЦ до 200-300 мг ацетилцистеїну на добу.

Немовлятам, починаючи з 10-го дня життя, та дітям до 2 років рекомендовано застосовувати АЦЦ по 50 мг 2 - 3 рази на день до 100 - 150 мг на добу. Терапію починають послідовно, поступово підбираючи ефективну дозу.

Муковісцидоз

Для пацієнтів з муковісцидозом і масою тіла понад 30 кг допускається підвищення добової дози до 800 мг ацетилцистеїну.

Діти після 6 років приймають АЦЦ 3 рази на день по 200 мг (600 мг ацетилцистеїну).

Дітям 2-5 років рекомендується застосовувати АЦЦ щоденно по 100 мг 4 рази (400 мг ацетилцистеїну на добу).

Немовлятам, починаючи з 10-го дня життя, та дітям до 2 років рекомендовано застосовувати АЦЦ по 50 мг 2-3 рази на день (150 мг на добу) Терапію починати послідовно.

При гострих неускладнених захворюваннях АЦЦ застосовується не більше 5-7 днів. Термін лікування при тривалих захворюваннях визначається окремо. Лікування хронічних захворювань проводиться тривалий час або курсами по декілька місяців (до 6 місяців). АЦЦ рекомендується приймати після їди. Для цього вміст пакетика слід розчинити в 1/2 склянки води, соку або холодного чаю та випити розчин.

Після приготування розчину його треба випити якнайшвидше. В окремих випадках у зв'язку з наявністю у складі препарату стабілізатора - аскорбінової кислоти приготований розчин можна залишати приблизно на 2 години до моменту його застосування. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Побічна дія.

В окремих випадках може виникати пронос, нудота, печія та блювання.

Іноді спостерігається головний біль, запалення слизової оболонки рота та шум у вухах.

Існують поодинокі повідомлення про виникнення при застосуванні АЦЦ алергічних реакцій, зниження кров'яного тиску, спазму бронхів (у пацієнтів з підвищеною чутливістю бронхіальної системи, наприклад при бронхіальній астмі), висипів на шкірі, що швидко зникають, свербежу, тахікардії.

При перших ознаках підвищеної чутливості до АЦЦ необхідно припинити його застосування.

Протипоказання.

Препарат АЦЦ не рекомендується приймати при наявності підвищеної чутливості до ацетилцистеїну або інших його складових частин.

На сьогодні немає достатньої кількості спостережень щодо застосування ацетилцистеїну протягом вагітності та під час годування груддю, у зв'язку з цим приймати препарат у ці періоди можливо лише за призначенням лікаря.

Для лікування новонароджених АЦЦ може застосовуватись лише за життєвими показаннями під суворим наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Антибіотики

Антибіотики тетрациклінового ряду (виняток - доксициклін) не рекомендується застосовувати одночасно з АЦЦ. Випадки інактивації антибіотиків ацетилцистеїном спостерігались виключно під час експериментів in vitro при безпосередньому змішуванні останніх. Але для безпеки хворого оральне застосування антибіотиків не повинно збігатися з прийомом ацетилцистеїну та можливе з інтервалом не менше 2 годин.

Протикашльові засоби

При одночасному застосуванні АЦЦ з іншими протикашльовими засобами у зв'язку зі зниженням кашльового рефлексу можливий небезпечний застій слизу.

Нітрогліцерин

Одночасний прийом нітрогліцерину та АЦЦ може призвести до посилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину.

Несумісність з іншими препаратами.

In vitro несумісність спостерігалася з напівсинтетичними пеніцилінами, тетрациклінами, цефалоспоринами, а також з аміноглікозидами. Немає даних про наявність несумісності з такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин і цефуроксим.

Передозування.

Досі не спостерігалось випадків тяжких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть в умовах екстремального передозування.

Умови та термін зберігання.

Термін зберіганняі - 3 роки.

Не застосовуйте препарат після закінчення вказаного на упаковці терміну зберігання.

Зберігати лікарські засоби в місцях, недоступних для дітей!

 


Алфавітний покажчик лікарських препаратів
А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | І | Й | К | Л | М | Н 0-1
A-Z
ПОВНИЙ
ПЕРЕЛІК
О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Ю | Я


   Внимание! Вся информация представленная на сайте получена из общедоступных источников и служит исключительно для ознакомления!
   Все права принадлежат их законным правообладателям.