ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування препарата
АевІт®
(AEVIT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: м’які капсули сферичної або яйцеподібної
форми зі швом, жовтого кольору; вміст капсул - масляниста рідина жовтого
кольору;
склад: 1 капсула містить ретинолу пальмітату (вітаміну А) -
0,055 г (100 000 МО),
a-токоферолу ацетату (вітаміну Е) - 0,1 г;
допоміжні речовини: олія кукурудзяна дезодорована чи
олія соняшникова рафінована дезодорована.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Комбінований вітамінний препарат. Код АТС
A11 JA.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Властивості АЕвіту®
визначаються фармакологічними ефектами жиророзчинних вітамінів А і Е, що
входять до його складу. Препарат впливає на ядра клітин органів-мішеней та
ініціює синтез білків-ферментів або структурних елементів тканин, стимулює
процеси регенерації, підвищує специфічну і неспецифічну резистентність
організму. Препарат нормалізує обмін речовин, виявляє активну антиоксидантну
дію, відновлює капілярний кровообіг, тканинну і судинну проникність, підвищує
стійкість тканин до гіпоксії.
Фармакокінетика. АЕвіт® добре
всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Далі вітаміни А і Е транспортуються
у лімфу, потім у плазму крові, де вони зв’язуються зі специфічними білками і
транспортуються до органів і тканин. Надлишок вітаміну А депонується в печінці,
переважно у виді ефірів пальмітинової кислоти. Вітамін А виводиться з жовчю в
кишечник і бере участь в ентерогепатичній циркуляції. У печінці він піддається
біотрансформації, перетворюючись спочатку в активні метаболіти, а потім – у
неактивні продукти обміну, що виводяться нирками, кишечником і видихуються
легенями. Елімінація вітаміну А відбувається повільно – за 3 тижні з організму
виводиться 34 % прийнятої дози препарату. Надлишок вітаміну Е відкладається в
тканинах, утворюючи в них депо (особливо в печінці), що підтримує нормальний
рівень вітаміну Е в плазмі крові. В організмі вітамін Е піддається біотрансформації,
перетворюючись на ряд метаболітів, що мають хінонову структуру. Вітамін Е в
незміненому стані виділяється з жовчю, у стані метаболітів - із сечею.
Показання для застосування. АЕвіт® застосовують з
лікувальною метою при захворюваннях, що потребують тривалого введення великих
доз вітаміну А в сполученні з вітаміном Е: атеросклеротичних змінах судин,
порушенні трофіки тканин, облітеруючому ендартеріїті, псоріазі, червоному
вовчаку, атрофії зорового нерва, пігментному ретиніті.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим з лікувальною
метою внутрішньо після їжі. Якщо лікар не призначив інакше, препарат приймають
щодня по 1 капсулі на добу протягом 30 - 40 днів. Повторний курс проводять при
необхідності через 3 - 6 місяців.
Побічна дія. Алергічні реакції, диспепсичні розлади у вигляді
болю в епігастральній ділянці, нудоти, діареї. При тривалому прийомі можливе
загострення жовчнокам’яної хвороби і хронічного панкреатиту. У рідких випадках
може розвинутися хронічний гіпервітаміноз А, що проявляється ураженнями
нервової системи (головним болем, безсонням, дратівливістю, апатією,
парестезіями), змінами з боку шкірних покривів (сухістю і тріщинами шкіри на
долонях і ступнях, випадінням волосся, себорейними висипами), болем у кістках,
розладами ходи, збільшенням печінки і селезінки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,
тиреотоксикоз, хронічний гломерулонефрит, хронічна недостатність кровообігу,
вагітність і дитячий вік.
Передозування. Одномоментний прийом великої кількості препарату
супроводжується раптовим підвищенням тиску спинномозкової рідини (без
патологічних змін самого ліквору), тяжким головним болем, сонливістю,
порушенням зору (диплопією). У тяжких випадках розвиваються судомні припадки,
серцева слабкість.
Особливості застосування. Препарат з обережністю застосовують у хворих
з інфарктом міокарда, підвищеним ризиком тромбоемболій, важким атеросклерозом
коронарних артерій, при гострому чи хронічному нефриті.
Препарат не слід призначати з іншими лікарськими
засобами, до складу яких входять ретинолу пальмітат та його синтетичні аналоги,
через ризик розвитку гіпервітамінозу А.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не можна приймати разом з
естрогенами, що підвищують ризик гіпервітамінозу А; нітритами та
холестераміном, що порушують всмоктування вітаміну А.
Ретинолу пальмітат знижує протизапальну дію
глюкокортикоїдів.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці, при
температурі від 15 до 25оС. Термін придатності - 2 роки.
